OUK

Surgical Mask With Antimicrobial/Antiviral Agent

产品代码
OUK
器械名称
Surgical Mask With Antimicrobial/Antiviral Agent
管理类别
第 2 类(Class II)
21 CFR 条款
21 CFR 878.4040
FDA 专业组
General, Plastic Surgery
上市路径
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FDA 分类定义

A single use, disposable surgical mask for occupational use to cover the nose and mouth of the wearer to protect from the transfer of microorganisms,body fluids and particulates and has an added antimicrobial and/or antiviral agent which kills specific pathogens under specified contact conditions.

定义原文来自 FDA 器械分类库,属美国联邦政府作品(公有领域)。

该代码近三年的 510(k)(1 件)

数据窗口为最近三年。最新一件:2024-09-05。

510(k) 号批准日期申请人器械名称摘要
K2317412024-09-05Prestige AmeritechProGear® Surgical Mask with Oxafence®, Model AV82030
FDA 官方分类页: OUK
分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA(CC0 公有领域),不构成注册策略建议。