OTZ
- 产品代码
- OTZ
- 器械名称
- Graft Insertion Instrument For Endothelial Keratoplasty
- 管理类别
- 第 1 类（Class I）
- 21 CFR 条款
- 21 CFR 886.4300
- FDA 专业组
- Ophthalmic
- 上市路径
- 需提交 510(k) 上市前通告
- FDA 历史累计 510(k)
- 5 件（全部年份；本站只收录近三年的明细）
FDA 分类定义
A graft insertion device for endothelial keratoplasty is a device intended to be inserted into the eye during surgery to direct the insertion of a corneal graft and be removed after insertion is completed.
FDA 官方分类页： OTZ
分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA（CC0 公有领域），不构成注册策略建议。