OSM
- 产品代码
- OSM
- 器械名称
- Hearing Aid, Air-Conduction With Wireless Technology, Prescription
- 管理类别
- 第 2 类（Class II）
- 21 CFR 条款
- 21 CFR 874.3305
- FDA 专业组
- Ear, Nose, Throat
- 上市路径
- 豁免 510(k)（仍须遵守通用控制与注册列名）
- FDA 历史累计 510(k)
- 1 件（全部年份；本站只收录近三年的明细）
FDA 分类定义
A wireless air-conduction hearing aid is a wearable sound-amplifying device, intended to compensate for impaired hearing that incorporates wireless technology in its programming or use. This is a prescprition hearing aid.
FDA 官方分类页： OSM
分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA（CC0 公有领域），不构成注册策略建议。