ORY

Tongue Suspension System

产品代码: ORY
器械名称: Tongue Suspension System
管理类别: 第 2 类（Class II）
21 CFR 条款: 21 CFR 872.5570
FDA 专业组: Dental
上市路径: 需提交 510(k) 上市前通告
标记: 属植入器械
FDA 历史累计 510(k): 10 件（全部年份；本站只收录近三年的明细）

FDA 分类定义

Intended to be used for anterior advancement of the tongue base by means of a bone screw threaded with a suture. It is indicated for the treatment of obstructive sleep apnea (OSA) and/or snoring.

定义原文来自 FDA 器械分类库，属美国联邦政府作品（公有领域）。

FDA 官方分类页： ORY

分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA（CC0 公有领域），不构成注册策略建议。