ORL

Whole Blood Pre-Treatment T-Cell Enrichment Reagent

产品代码: ORL
器械名称: Whole Blood Pre-Treatment T-Cell Enrichment Reagent
管理类别: 第 3 类（Class III）
FDA 专业组: Unknown
上市路径: 需 PMA 上市前批准

FDA 分类定义

The reagent is for the pre-treatment of whole blood prior to lymphocyte separation. The reagent aids in the removal of selected white blood cells from whole blood stored at room temperature (18-25°C).

定义原文来自 FDA 器械分类库，属美国联邦政府作品（公有领域）。

FDA 官方分类页： ORL

分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA（CC0 公有领域），不构成注册策略建议。