ORD

Optical Coherence Tomography, Intravascular Catheter

产品代码

ORD

器械名称

Optical Coherence Tomography, Intravascular Catheter

管理类别

第 2 类（Class II）

21 CFR 条款

21 CFR 870.1200

FDA 专业组

Cardiovascular

上市路径

需提交 510(k) 上市前通告

FDA 分类定义

For intravascular visualization of the coronary vessel lumen and wall in patients who are candidates for transluminal interventional procedures.

定义原文来自 FDA 器械分类库，属美国联邦政府作品（公有领域）。