OQT
- 产品代码
- OQT
- 器械名称
- Prostate Lesion, Documentation, System
- 管理类别
- 第 2 类（Class II）
- 21 CFR 条款
- 21 CFR 876.2050
- FDA 专业组
- Gastroenterology, Urology
- 上市路径
- 需提交 510(k) 上市前通告
- FDA 历史累计 510(k)
- 1 件（全部年份；本站只收录近三年的明细）
FDA 分类定义
Produces an elasticity image of the prostate to document prostate abnormalities that were previously identified by digital rectal examination.
FDA 官方分类页： OQT
分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA（CC0 公有领域），不构成注册策略建议。