OQB

Intervertebral Body Graft Containment Device

产品代码: OQB
器械名称: Intervertebral Body Graft Containment Device
管理类别: 第 2 类（Class II）
21 CFR 条款: 21 CFR 888.3085
FDA 专业组: Orthopedic
上市路径: 需提交 510(k) 上市前通告
标记: 属植入器械
该代码近三年的 510(k): 3 件
其中 Summary 已存档: 2 份，可直接下载
FDA 历史累计 510(k): 4 件（全部年份；本站只收录近三年的明细）

FDA 分类定义

An intervertebral body graft containment device is a non-rigid, implanted spinal device that is designed to contain bone graft within its internal cavity. The device is inserted into the intervertebral body space of the spine and is intended as an adjunct to intervertebral body fusion.

定义原文来自 FDA 器械分类库，属美国联邦政府作品（公有领域）。

该代码近三年的 510(k)（3 件）

数据窗口为最近三年。最新一件：2025-12-15。

510(k) 号	批准日期	申请人	器械名称	摘要
K251302	2025-12-15	Spineology, Inc.	OptiMesh Multiplanar Expandable Interbody Fusion Sys	PDF
K230927	2023-11-01	Spineology, Inc.	OptiMesh Multiplanar Expandable Interbody Fusion Sys	PDF
K231781	2023-10-18	Spineology, Inc.	OptiMesh Multiplanar Expandable Interbody Fusion Sys	FDA

其中 2 件的 Summary 已存档在本站，点 PDF 直接下载；其余给 FDA 官方链接。

FDA 官方分类页： OQB

分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA（CC0 公有领域），不构成注册策略建议。