OPP

Pump, Infusion, Insulin Bolus

产品代码

OPP

器械名称

Pump, Infusion, Insulin Bolus

管理类别

第 2 类（Class II）

21 CFR 条款

21 CFR 880.5725

FDA 专业组

General Hospital

上市路径

需提交 510(k) 上市前通告

该代码近三年的 510(k)

3 件

其中 Summary 已存档

3 份，可直接下载

FDA 历史累计 510(k)

7 件（全部年份；本站只收录近三年的明细）

FDA 分类定义

The device is adhered to the body for several days for the purpose of periodically infusing an insulin bolus.

定义原文来自 FDA 器械分类库，属美国联邦政府作品（公有领域）。

该代码近三年的 510(k)（3 件）

数据窗口为最近三年。最新一件：2026-04-10。

其中 3 件的 Summary 已存档在本站，点 PDF 直接下载；其余给 FDA 官方链接。