OPC

Powder-Free Polychloroprene Patient Examination Glove

产品代码

OPC

器械名称

Powder-Free Polychloroprene Patient Examination Glove

管理类别

第 1 类（Class I）

21 CFR 条款

21 CFR 880.6250

FDA 专业组

General Hospital

上市路径

需提交 510(k) 上市前通告

标记

可走第三方审查

该代码近三年的 510(k)

1 件

FDA 分类定义

A powder free polychloroprene patient examination glove is a disposable device made of polychloroprene rubber tthat bears powder to facilitate donning, and is intended to be worn on the hand for medical purposes to provide a barrier against potentially infectious materials and other contaminants.

定义原文来自 FDA 器械分类库，属美国联邦政府作品（公有领域）。