OOD

Surgical Film

产品代码

OOD

器械名称

Surgical Film

管理类别

第 2 类（Class II）

21 CFR 条款

21 CFR 878.3300

FDA 专业组

General, Plastic Surgery

上市路径

需提交 510(k) 上市前通告

标记

属植入器械

标记

属生命支持/维持器械

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FDA 历史累计 510(k)

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FDA 分类定义

To be implanted to reinforce soft tissue or bone where weakness exists. Intended to be used wherever temporary wound support is required, to reinforce soft tissues where weakness exists in the urological, gynecological, or gastrointestinal anatomy, or for the repair of hernia or other fascial defects that require the addition of a reinforcing or bridging material to obtain the desired surgical result. The absorbable protective film also may help minimize the potential for tissue attachment to the device in case of direct contact with the viscera.

定义原文来自 FDA 器械分类库，属美国联邦政府作品（公有领域）。

该代码近三年的 510(k)（1 件）

数据窗口为最近三年。最新一件：2024-04-09。

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