ONT
- 产品代码
- ONT
- 器械名称
- N95 Respirator With Antimicrobial/Antiviral Agent
- 管理类别
- 第 2 类（Class II）
- 21 CFR 条款
- 21 CFR 878.4040
- FDA 专业组
- General, Plastic Surgery
- 上市路径
- 需提交 510(k) 上市前通告
- FDA 历史累计 510(k)
- 6 件（全部年份；本站只收录近三年的明细）
FDA 分类定义
A single use, disposable, NIOSH-approved respirator intended for occupational use to cover the nose and mouth of the wearer to help reduce wearer exposure to pathogenic biological particulates and has an added antimicrobial and/or antiviral agent which kills specified pathogens under specified contact conditions.
FDA 官方分类页： ONT
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