ONG

Powered Laser Surgical Instrument With MicrobeamFractional Output

产品代码

ONG

器械名称

Powered Laser Surgical Instrument With MicrobeamFractional Output

管理类别

第 2 类（Class II）

21 CFR 条款

21 CFR 878.4810

FDA 专业组

General, Plastic Surgery

上市路径

需提交 510(k) 上市前通告

标记

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5 件

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FDA 历史累计 510(k)

35 件（全部年份；本站只收录近三年的明细）

FDA 分类定义

A LASER (Light Amplification by Stimulated Emission of Radiation) based device having coherence, collimated and typically monochromatic radiation. The laser output is in form of tiny beams in micro range. Typically, indicated to be used in medical specialties of general and plastic surgery and of dermatology/aesthetic to destroy, remove or coagulate tissue, generally soft tissue. Indication for Use can be general and/or specific. The classification regulation 21 CFR 878.4810 describes a device that is carbon dioxide or argon laser intended to cut, destroy, remove or coagulate tissue by the light.

定义原文来自 FDA 器械分类库，属美国联邦政府作品（公有领域）。

该代码近三年的 510(k)（5 件）

数据窗口为最近三年。最新一件：2025-10-20。

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