OMV
- 产品代码
- OMV
- 器械名称
- Ultrasonic Body Composition Analyzer
- 管理类别
- 第 2 类（Class II）
- 21 CFR 条款
- 21 CFR 870.2770
- FDA 专业组
- Cardiovascular
- 上市路径
- 需提交 510(k) 上市前通告
- 标记
- 可走第三方审查
- FDA 历史累计 510(k)
- 1 件（全部年份；本站只收录近三年的明细）
FDA 分类定义
Intended to measure thickness of a distinctive tissue layer. Indicated to Calculate the local thickness of a type of tissue [fat, muscle, bone, etc.] at a single location, or at various locations on the body and via algorithms, estimate the amount of local tissue or total body tissue, respectively.
FDA 官方分类页： OMV
分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA（CC0 公有领域），不构成注册策略建议。