OMJ

Chest X-Ray Computer Aided Detection

产品代码
OMJ
器械名称
Chest X-Ray Computer Aided Detection
管理类别
第 2 类(Class II)
21 CFR 条款
21 CFR 892.2050
FDA 专业组
Radiology
上市路径
需提交 510(k) 上市前通告
该代码近三年的 510(k)
1 件

FDA 分类定义

To assist radiologists in the review of chest radiographic images and highlight potential nodules that the radiologist should review.

定义原文来自 FDA 器械分类库,属美国联邦政府作品(公有领域)。

FDA 官方分类页: OMJ
分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA(CC0 公有领域),不构成注册策略建议。