OMD
- 产品代码
- OMD
- 器械名称
- Cutaneous Tissue Adhesive With Mesh
- 管理类别
- 第 2 类(Class II)
- 21 CFR 条款
- 21 CFR 878.4011
- FDA 专业组
- General, Plastic Surgery
- 上市路径
- 需提交 510(k) 上市前通告
- 该代码近三年的 510(k)
- 1 件
- 其中 Summary 已存档
- 1 份,可直接下载
- FDA 历史累计 510(k)
- 9 件(全部年份;本站只收录近三年的明细)
FDA 分类定义
For topical application only to hold closed easily approximated skin edges of wounds such as wounds from surgical incisions, including punctures from minimally invasive surgery, and simple thorough cleansed, trauma-induced lacerations. The device may be used in conjunction with, but not in place of, deep dermal sutures.
该代码近三年的 510(k)(1 件)
| 510(k) 号 | 批准日期 | 申请人 | 器械名称 | 摘要 |
|---|---|---|---|---|
| K233460 | 2024-07-15 | Connexicon Medical , Ltd. | CM00622 LINC Skin Closure System (CM00622 LINC) |
FDA 官方分类页: OMD
分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA(CC0 公有领域),不构成注册策略建议。