OMD

Cutaneous Tissue Adhesive With Mesh

产品代码
OMD
器械名称
Cutaneous Tissue Adhesive With Mesh
管理类别
第 2 类(Class II)
21 CFR 条款
21 CFR 878.4011
FDA 专业组
General, Plastic Surgery
上市路径
需提交 510(k) 上市前通告
该代码近三年的 510(k)
1 件
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FDA 历史累计 510(k)
9 件(全部年份;本站只收录近三年的明细)

FDA 分类定义

For topical application only to hold closed easily approximated skin edges of wounds such as wounds from surgical incisions, including punctures from minimally invasive surgery, and simple thorough cleansed, trauma-induced lacerations. The device may be used in conjunction with, but not in place of, deep dermal sutures.

定义原文来自 FDA 器械分类库,属美国联邦政府作品(公有领域)。

该代码近三年的 510(k)(1 件)

数据窗口为最近三年。最新一件:2024-07-15。

510(k) 号批准日期申请人器械名称摘要
K2334602024-07-15Connexicon Medical , Ltd.CM00622 LINC Skin Closure System (CM00622 LINC)PDF

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FDA 官方分类页: OMD
分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA(CC0 公有领域),不构成注册策略建议。