OLY

Magnetoencephalograph

产品代码: OLY
器械名称: Magnetoencephalograph
管理类别: 第 2 类（Class II）
21 CFR 条款: 21 CFR 882.1400
FDA 专业组: Neurology
上市路径: 需提交 510(k) 上市前通告
标记: 可走第三方审查
FDA 历史累计 510(k): 6 件（全部年份；本站只收录近三年的明细）

FDA 分类定义

Acquire, display, store, and archive biomagnetic signals produced by electrically active nerve tissue in the brain to provide information about the location of active nerve tissue responsible for certain brain functions relative to brain anatomy.

定义原文来自 FDA 器械分类库，属美国联邦政府作品（公有领域）。

FDA 官方分类页： OLY

分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA（CC0 公有领域），不构成注册策略建议。