OLU
- 产品代码
- OLU
- 器械名称
- Normalizing Quantitative Electroencephalograph Software
- 管理类别
- 第 2 类（Class II）
- 21 CFR 条款
- 21 CFR 882.1400
- FDA 专业组
- Neurology
- 上市路径
- 需提交 510(k) 上市前通告
- 标记
- 可走第三方审查
- 该代码近三年的 510(k)
- 13 件
FDA 分类定义
Post-hoc statistical analysis of electroencephalograph signals with comparison to a normative database for interpretation by a qualified user.
该代码近三年的 510(k)（2 件）
| 510(k) 号 | 批准日期 | 申请人 | 器械名称 | 摘要 |
|---|---|---|---|---|
| K253015 | 2026-06-12 | VoxNeuro, Inc. | Cognitive Function Neuroimaging (cfNI) Software (1.0 | |
| K240420 | 2024-09-20 | Neurofield, Inc. | NeuroField Analysis Suite |
FDA 官方分类页： OLU
分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA（CC0 公有领域），不构成注册策略建议。