OLS
- 产品代码
- OLS
- 器械名称
- Oral Wound Dressing W/Drug And/Or Biologic
- 管理类别
- 第 U 类(Unclassified)
- FDA 专业组
- Unknown
- 上市路径
- 需提交 510(k) 上市前通告
FDA 分类定义
Intended as a physical barrier for temporary protection of oral mucosal tissue and to provide pain relief. Unclassified status per se to mgq.
FDA 官方分类页: OLS
分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA(CC0 公有领域),不构成注册策略建议。