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OLR

Oral Wound Dressing

产品代码
OLR
器械名称
Oral Wound Dressing
管理类别
第 U 类(Unclassified)
FDA 专业组
Unknown
上市路径
需提交 510(k) 上市前通告
该代码近三年的 510(k)
8 件
其中 Summary 已存档
8 份,可直接下载
FDA 历史累计 510(k)
43 件(全部年份;本站只收录近三年的明细)

FDA 分类定义

Intended as a physical barrier for temporary protection of oral mucosal tissue and to provide pain relief. Unclassified status per SE to MGQ.

定义原文来自 FDA 器械分类库,属美国联邦政府作品(公有领域)。

该代码近三年的 510(k)(8 件)

数据窗口为最近三年。最新一件:2026-08-05。

510(k) 号批准日期申请人器械名称摘要
K2601202026-08-05HCS Innovation, LLCNaturaJel™ Oral Wound Care KitPDF
K2519082026-07-29Emanate BiomedicalEmanate TrayPDF
K2601262026-06-15USpharma, Ltd.Curajel™ Oral GelPDF
K2538162026-05-21MoleculeX Co., Ltd.MuCover (proposed name) Oral Wound DressingPDF
K2537582025-12-18Medizin Produkte Neustadt GmbH (Mpn)Dental Cone; Dental SpongePDF
K2524252025-10-23Sa3, LLCSilatrix Oral GelPDF
K2412832025-01-03Zinkh NVElemental GranulatePDF
K2305292023-11-22Maxigen Biotech, Inc.HealiAid Dental Collagen Wound DressingPDF

其中 8 件的 Summary 已存档在本站,点 PDF 直接下载;其余给 FDA 官方链接。

FDA 官方分类页: OLR
分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA(CC0 公有领域),不构成注册策略建议。