OLF
- 产品代码
- OLF
- 器械名称
- Medevac Use Oxygen Generator
- 管理类别
- 第 2 类（Class II）
- 21 CFR 条款
- 21 CFR 868.5440
- FDA 专业组
- Anesthesiology
- 上市路径
- 需提交 510(k) 上市前通告
- 标记
- 属生命支持/维持器械
- FDA 历史累计 510(k)
- 1 件（全部年份；本站只收录近三年的明细）
FDA 分类定义
A MEDEVAC oxygen generator is a device that is intended to release oxygen for respiratory therapy by means of either a chemical reaction or physical means (e.g., a molecular sieve) to be used exclusively aboard a MEDEVAC helicopter and affixed to the helicopter. For general use portable oxygen generators, use product code CAW.
FDA 官方分类页： OLF
分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA（CC0 公有领域），不构成注册策略建议。