OKN

Hyperthermia System, Bladder Cancer Treatment, With Chemotherapy

产品代码: OKN
器械名称: Hyperthermia System, Bladder Cancer Treatment, With Chemotherapy
管理类别: 第 3 类（Class III）
FDA 专业组: Unknown
上市路径: 需 PMA 上市前批准

FDA 分类定义

To heat the bladder wall concomitant with intravesical instillation of a chemotherapy drug. For the prophylactic treatment of bladder cancer recurrence following standard resection of tumors.

定义原文来自 FDA 器械分类库，属美国联邦政府作品（公有领域）。

FDA 官方分类页： OKN

分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA（CC0 公有领域），不构成注册策略建议。