OKL
- 产品代码
- OKL
- 器械名称
- Intravascular Administration Set, Automated Air Removal System
- 管理类别
- 第 2 类(Class II)
- 21 CFR 条款
- 21 CFR 880.5445
- FDA 专业组
- General Hospital
- 上市路径
- 需提交 510(k) 上市前通告
- FDA 历史累计 510(k)
- 2 件(全部年份;本站只收录近三年的明细)
FDA 分类定义
An intravascular administration set, automated air removal system is a prescription device used to detect and automatically remove air from an intravascular administration set with minimal to no interruption in the flow of the IV fluid.
FDA 官方分类页: OKL
分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA(CC0 公有领域),不构成注册策略建议。