OKD

Filler, Recombinant Human Bone Morphogenetic Protein, Collagen Scaffold, Osteoinduction - Hde, Long Bone Nonunion

产品代码
OKD
器械名称
Filler, Recombinant Human Bone Morphogenetic Protein, Collagen Scaffold, Osteoinduction - Hde, Long Bone Nonunion
管理类别
第 F 类(HDE)
FDA 专业组
Unknown
上市路径
HDE - Humanitarian Device Exemption
标记
属植入器械

FDA 分类定义

Bone graft substitute when autograft is unavailable or unfeasible to harvest for treatment of recalcitrant long bone non-unions where normal bone metabolism and healing is not present, e.g., smokers and diabetics.

定义原文来自 FDA 器械分类库,属美国联邦政府作品(公有领域)。

FDA 官方分类页: OKD
分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA(CC0 公有领域),不构成注册策略建议。