OJP

Orthopedic Computer Controlled Surgical System

产品代码: OJP
器械名称: Orthopedic Computer Controlled Surgical System
管理类别: 第 2 类（Class II）
21 CFR 条款: 21 CFR 882.4560
FDA 专业组: Neurology
上市路径: 需提交 510(k) 上市前通告
该代码近三年的 510(k): 4 件

FDA 分类定义

Pre-operative planning and intra-operative execution of surgical movements with robotically controlled end effectors under user supervision. Alternative to manual planning and broaching/reaming techniques for femoral canal preparation in primary total hip arthroplasty (THA).

定义原文来自 FDA 器械分类库，属美国联邦政府作品（公有领域）。

FDA 官方分类页： OJP

分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA（CC0 公有领域），不构成注册策略建议。