OJO

Enzyme Linked Immunosorbent Assay For The Detection Of Lipoarabinomannan Antigen Of Mycobacteria

产品代码: OJO
器械名称: Enzyme Linked Immunosorbent Assay For The Detection Of Lipoarabinomannan Antigen Of Mycobacteria
管理类别: 第 N 类（Not Classified）
FDA 专业组: Unknown
上市路径: Contact ODE

FDA 分类定义

Enzyme linked immunosorbent assay (elisa) system intended for in vitro diagnostic use to qualitatively detect the presence of lipoarabinomannan (lam) antigen of mycobacteria in human urine as an aid in the diagnosis of current mycobacterial infection in hiv positive patients with systems of tuberculosis.

定义原文来自 FDA 器械分类库，属美国联邦政府作品（公有领域）。

FDA 官方分类页： OJO

分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA（CC0 公有领域），不构成注册策略建议。