OJM

Resorbable Spinal Intervertebral Body Fixation Orthosis - Mesh

产品代码
OJM
器械名称
Resorbable Spinal Intervertebral Body Fixation Orthosis - Mesh
管理类别
第 2 类(Class II)
21 CFR 条款
21 CFR 888.3060
FDA 专业组
Orthopedic
上市路径
需提交 510(k) 上市前通告
标记
属植入器械

FDA 分类定义

Maintain position of bone graft in spinal fusion procedures. Intended for use in spinal fusion procedures as a means to maintain the relative position of weak bony tissue such as allografts or autografts, in conjunction with traditional rigid fixation.

定义原文来自 FDA 器械分类库,属美国联邦政府作品(公有领域)。

FDA 官方分类页: OJM
分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA(CC0 公有领域),不构成注册策略建议。