OJE
- 产品代码
- OJE
- 器械名称
- Right Ventricular Bypass (Assist) Device
- 管理类别
- 第 F 类(HDE)
- FDA 专业组
- Unknown
- 上市路径
- HDE - Humanitarian Device Exemption
FDA 分类定义
To provide circulatory support for patients in cardiogenic shock due to acute right ventricular failure.
FDA 官方分类页: OJE
分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA(CC0 公有领域),不构成注册策略建议。