OJE

Right Ventricular Bypass (Assist) Device

产品代码
OJE
器械名称
Right Ventricular Bypass (Assist) Device
管理类别
第 F 类(HDE)
FDA 专业组
Unknown
上市路径
HDE - Humanitarian Device Exemption

FDA 分类定义

To provide circulatory support for patients in cardiogenic shock due to acute right ventricular failure.

定义原文来自 FDA 器械分类库,属美国联邦政府作品(公有领域)。

FDA 官方分类页: OJE
分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA(CC0 公有领域),不构成注册策略建议。