OJB

Resorbable Spinal Intervertebral Body Fixation Orthosis - Plate

产品代码
OJB
器械名称
Resorbable Spinal Intervertebral Body Fixation Orthosis - Plate
管理类别
第 2 类(Class II)
21 CFR 条款
21 CFR 888.3060
FDA 专业组
Orthopedic
上市路径
需提交 510(k) 上市前通告
标记
属植入器械
该代码近三年的 510(k)
3 件

FDA 分类定义

Maintain position of bone graft in spinal fusion procedures. Intended for use in spinal fusion procedures as a means to maintain the relative position of weak bony tissue such as allografts or autografts, in conjunction with traditional rigid fixation.

定义原文来自 FDA 器械分类库,属美国联邦政府作品(公有领域)。

FDA 官方分类页: OJB
分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA(CC0 公有领域),不构成注册策略建议。