OJB

Resorbable Spinal Intervertebral Body Fixation Orthosis - Plate

产品代码: OJB
器械名称: Resorbable Spinal Intervertebral Body Fixation Orthosis - Plate
管理类别: 第 2 类（Class II）
21 CFR 条款: 21 CFR 888.3060
FDA 专业组: Orthopedic
上市路径: 需提交 510(k) 上市前通告
标记: 属植入器械
FDA 历史累计 510(k): 3 件（全部年份；本站只收录近三年的明细）

FDA 分类定义

Maintain position of bone graft in spinal fusion procedures. Intended for use in spinal fusion procedures as a means to maintain the relative position of weak bony tissue such as allografts or autografts, in conjunction with traditional rigid fixation.

定义原文来自 FDA 器械分类库，属美国联邦政府作品（公有领域）。

FDA 官方分类页： OJB

分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA（CC0 公有领域），不构成注册策略建议。