OIY

Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer + Additive/Metal/Polymer + Additive

产品代码: OIY
器械名称: Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer + Additive/Metal/Polymer + Additive
管理类别: 第 2 类（Class II）
21 CFR 条款: 21 CFR 888.3560
FDA 专业组: Orthopedic
上市路径: 需提交 510(k) 上市前通告
标记: 属植入器械
该代码近三年的 510(k): 2 件
其中 Summary 已存档: 1 份，可直接下载
FDA 历史累计 510(k): 12 件（全部年份；本站只收录近三年的明细）

FDA 分类定义

Indicated for: 1. Painful and disabled knee joint resulting from osteoarthritis, rheumatoid arthritis, traumatic arthritis where one or more compartments are involved. 2. Correction of varus, valgus, or posttraumatic deformity. 3. Correction or revision of unsuccessful osteotomy, arthrodesis, or failure of previous joint replacement procedure. For cemented use.

定义原文来自 FDA 器械分类库，属美国联邦政府作品（公有领域）。

该代码近三年的 510(k)（2 件）

数据窗口为最近三年。最新一件：2026-05-22。

510(k) 号	批准日期	申请人	器械名称	摘要
K252887	2026-05-22	DePuy Orthopaedics, Inc.	DePuy ATTUNE Knee System	PDF
K242665	2024-11-01	Depuy Orthopedics, Inc.	DePuy ATTUNE Total Knee System	FDA

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FDA 官方分类页： OIY

分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA（CC0 公有领域），不构成注册策略建议。