OIV

Dental Amalgam

产品代码: OIV
器械名称: Dental Amalgam
管理类别: 第 2 类（Class II）
21 CFR 条款: 21 CFR 872.3070
FDA 专业组: Dental
上市路径: 需提交 510(k) 上市前通告
标记: 可走第三方审查
FDA 历史累计 510(k): 3 件（全部年份；本站只收录近三年的明细）

FDA 分类定义

Dental amalgam is a device that consists of a metallic alloy, such as silver, tin, copper, and zinc, that is mixed with liquid elemental mercury for the direct filling of carious lesions or structural defects in teeth

定义原文来自 FDA 器械分类库，属美国联邦政府作品（公有领域）。

FDA 官方分类页： OIV

分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA（CC0 公有领域），不构成注册策略建议。