OIS

Calcium Salt Bone Void Filler, Drillable, Non-Screw Augmentation

产品代码: OIS
器械名称: Calcium Salt Bone Void Filler, Drillable, Non-Screw Augmentation
管理类别: 第 2 类（Class II）
21 CFR 条款: 21 CFR 888.3045
FDA 专业组: Orthopedic
上市路径: 需提交 510(k) 上市前通告
标记: 属植入器械
FDA 历史累计 510(k): 1 件（全部年份；本站只收录近三年的明细）

FDA 分类定义

To fill traumatic or surgically-created defects not intrinsic to the stability of the bony structure. It is delivered to the defect and resorbs over time to be replaced by bone. Not for screw augmentation.

定义原文来自 FDA 器械分类库，属美国联邦政府作品（公有领域）。

FDA 官方分类页： OIS

分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA（CC0 公有领域），不构成注册策略建议。