OHX
- 产品代码
- OHX
- 器械名称
- Burr, Corneal, Ac-Powered, Rust Ring Removal
- 管理类别
- 第 1 类（Class I）
- 21 CFR 条款
- 21 CFR 886.4070
- FDA 专业组
- Ophthalmic
- 上市路径
- 豁免 510(k)（仍须遵守通用控制与注册列名）
FDA 分类定义
A powered corneal burr is an AC-powered or battery-powered device that is a motor and drilling tool intended to remove rust rings from the cornea of the eye and is class I exempt when intended only for rust ring removal.
FDA 官方分类页： OHX
分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA（CC0 公有领域），不构成注册策略建议。