OEL

Laser, Benign Prostatic Hyperplasia

产品代码
OEL
器械名称
Laser, Benign Prostatic Hyperplasia
管理类别
第 2 类(Class II)
21 CFR 条款
21 CFR 878.4810
FDA 专业组
General, Plastic Surgery
上市路径
需提交 510(k) 上市前通告

FDA 分类定义

Laser ablation of prostatic tissue for the treatment of benign prostatic hyperplasia

定义原文来自 FDA 器械分类库,属美国联邦政府作品(公有领域)。

FDA 官方分类页: OEL
分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA(CC0 公有领域),不构成注册策略建议。