OEJ

Transurethral Electrosurgical Unit, Benign Prostatic Hyperplasia

产品代码
OEJ
器械名称
Transurethral Electrosurgical Unit, Benign Prostatic Hyperplasia
管理类别
第 2 类(Class II)
21 CFR 条款
21 CFR 876.4300
FDA 专业组
Gastroenterology, Urology
上市路径
需提交 510(k) 上市前通告

FDA 分类定义

Ablation of prostatic tissue for the treatment of benign prostatic hyperplasia

定义原文来自 FDA 器械分类库,属美国联邦政府作品(公有领域)。

FDA 官方分类页: OEJ
分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA(CC0 公有领域),不构成注册策略建议。