ODU

Facial Implant

产品代码
ODU
器械名称
Facial Implant
管理类别
第 2 类(Class II)
21 CFR 条款
21 CFR 878.3500
FDA 专业组
General, Plastic Surgery
上市路径
需提交 510(k) 上市前通告
标记
属植入器械
FDA 历史累计 510(k)
1 件(全部年份;本站只收录近三年的明细)

FDA 分类定义

For use in plastic and reconstructive surgery. The devices can be used for cosmetic augmentation and corrections of soft tissue deformities in the face, including areas such as the nose, chin, and cheeks.

定义原文来自 FDA 器械分类库,属美国联邦政府作品(公有领域)。

FDA 官方分类页: ODU
分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA(CC0 公有领域),不构成注册策略建议。