ODK

Refractive Corneal Implant

产品代码

ODK

器械名称

Refractive Corneal Implant

管理类别

第 F 类（HDE）

FDA 专业组

Unknown

上市路径

HDE - Humanitarian Device Exemption

标记

属植入器械

FDA 分类定义

Intended for the reduction or elimination of myopia and astigmatism in patients with keratoconus so that their functional vision may be restored and the need for a corneal transplant procedure may be potentially deferred.

定义原文来自 FDA 器械分类库，属美国联邦政府作品（公有领域）。