ODH

Implantable Bladder-Evacuation Electrical Stimulation System

产品代码: ODH
器械名称: Implantable Bladder-Evacuation Electrical Stimulation System
管理类别: 第 F 类（HDE）
FDA 专业组: Unknown
上市路径: HDE - Humanitarian Device Exemption
标记: 属植入器械

FDA 分类定义

To provide urination on demand and to reduce post-void residual volumes of urine in patients who have clinically complete spinal cord lesions (asia classification) with intact parasympathetic innervations of the bladder and are skeletally mature and neurologically stable.

定义原文来自 FDA 器械分类库，属美国联邦政府作品（公有领域）。

FDA 官方分类页： ODH

分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA（CC0 公有领域），不构成注册策略建议。