OCJ

Spinal Channeling Instrument, Vertebroplasty

产品代码: OCJ
器械名称: Spinal Channeling Instrument, Vertebroplasty
管理类别: 第 1 类（Class I）
21 CFR 条款: 21 CFR 888.4540
FDA 专业组: Orthopedic
上市路径: 豁免 510(k)（仍须遵守通用控制与注册列名）
该代码近三年的 510(k): 1 件

FDA 分类定义

Create channels in the existing spinal bone structure for the flow of polymethylmethacrylate bone cement (PMMA) prior to a vertebroplasty procedure. Treatment of pathological compression fractures of the vertebral body that may result from osteoporosis, benign lesions, and/or malignant lesions.

定义原文来自 FDA 器械分类库，属美国联邦政府作品（公有领域）。

FDA 官方分类页： OCJ

分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA（CC0 公有领域），不构成注册策略建议。