OCH

Oximeter, Infrared, Sporting, Aviation

产品代码
OCH
器械名称
Oximeter, Infrared, Sporting, Aviation
管理类别
第 2 类(Class II)
21 CFR 条款
21 CFR 870.2700
FDA 专业组
Cardiovascular
上市路径
Enforcement Discretion

FDA 分类定义

Solely for use with sporting and aviation activities. Intended to monitor heart rate during exercise.

定义原文来自 FDA 器械分类库,属美国联邦政府作品(公有领域)。

FDA 官方分类页: OCH
分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA(CC0 公有领域),不构成注册策略建议。