OCH
- 产品代码
- OCH
- 器械名称
- Oximeter, Infrared, Sporting, Aviation
- 管理类别
- 第 2 类(Class II)
- 21 CFR 条款
- 21 CFR 870.2700
- FDA 专业组
- Cardiovascular
- 上市路径
- Enforcement Discretion
FDA 分类定义
Solely for use with sporting and aviation activities. Intended to monitor heart rate during exercise.
FDA 官方分类页: OCH
分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA(CC0 公有领域),不构成注册策略建议。