OBY
- 产品代码
- OBY
- 器械名称
- Condom, Female, Animal Tissue
- 管理类别
- 第 3 类（Class III）
- 21 CFR 条款
- 21 CFR 884.5330
- FDA 专业组
- Obstetrics/Gynecology
- 上市路径
- 需 PMA 上市前批准
FDA 分类定义
A female condom is a sheath-like device that lines the vaginal wall and is inserted into the vagina prior to the initiation of coitus. It is indicated for contraceptive and prophylactic (preventing the transmission of sexually transmitted diseases) purposes.
FDA 官方分类页： OBY
分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA（CC0 公有领域），不构成注册策略建议。