OBM
- 产品代码
- OBM
- 器械名称
- Cement, Bone, Vertebroplasty, Pre-Formed, Modular
- 管理类别
- 第 2 类（Class II）
- 21 CFR 条款
- 21 CFR 888.3027
- FDA 专业组
- Orthopedic
- 上市路径
- 需提交 510(k) 上市前通告
- 标记
- 属植入器械
FDA 分类定义
Reduction of vertebral body fractures in conjunction with PMMA bone cement cleared for vertebroplasty and restoration of vertebral body height.
FDA 官方分类页： OBM
分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA（CC0 公有领域），不构成注册策略建议。