OBL

Cement, Bone, Pre-Formed, Modular, Polymeric, Vertebroplasty

产品代码

OBL

器械名称

Cement, Bone, Pre-Formed, Modular, Polymeric, Vertebroplasty

管理类别

第 2 类（Class II）

21 CFR 条款

21 CFR 888.3027

FDA 专业组

Orthopedic

上市路径

需提交 510(k) 上市前通告

标记

属植入器械

FDA 历史累计 510(k)

1 件（全部年份；本站只收录近三年的明细）

FDA 分类定义

Reduction of vertebral body fractures in conjunction with PMMA bone cement cleared for vertebroplasty and restoration of vertebral body height.

定义原文来自 FDA 器械分类库，属美国联邦政府作品（公有领域）。