OBK

Port, Protector/Cushion

产品代码: OBK
器械名称: Port, Protector/Cushion
管理类别: 第 2 类（Class II）
21 CFR 条款: 21 CFR 880.5965
FDA 专业组: General Hospital
上市路径: 需提交 510(k) 上市前通告
该代码近三年的 510(k): 1 件

FDA 分类定义

Intended to cushion and protect the localized area surrounding the implanted port and indicated for subjects having implanted subcutaneous or intravascular infusion ports.

定义原文来自 FDA 器械分类库，属美国联邦政府作品（公有领域）。

FDA 官方分类页： OBK

分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA（CC0 公有领域），不构成注册策略建议。