OAR
- 产品代码
- OAR
- 器械名称
- Injector, Vertebroplasty (Does Not Contain Cement)
- 管理类别
- 第 1 类（Class I）
- 21 CFR 条款
- 21 CFR 888.4200
- FDA 专业组
- Orthopedic
- 上市路径
- 豁免 510(k)（仍须遵守通用控制与注册列名）
- FDA 历史累计 510(k)
- 1 件（全部年份；本站只收录近三年的明细）
FDA 分类定义
Intended for injection of vertebroplasty bone cement for the fixation of pathological fractures of the vertebral body using vertebroplasty or kyphoplasty procedures. Painful vertebral compression fractures may result from osteoporosis, benign lesions (hemangioma), and malignant lesions (metastatic cancers, myeloma).
FDA 官方分类页： OAR
分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA（CC0 公有领域），不构成注册策略建议。