OAG
- 产品代码
- OAG
- 器械名称
- Garment, Storage, Peritoneal Dialysis Catheter
- 管理类别
- 第 1 类（Class I）
- 21 CFR 条款
- 21 CFR 890.5050
- FDA 专业组
- Physical Medicine
- 上市路径
- 豁免 510(k)（仍须遵守通用控制与注册列名）
- 标记
- 豁免 GMP（质量体系）
FDA 分类定义
To store the external peritoneal catheter portion between treatment sessions and to support, stabilize, and improve the care and cleanliness of the peritoneal catheter and reduce the need to use tape on the skin.
FDA 官方分类页： OAG
分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA（CC0 公有领域），不构成注册策略建议。