NZU
- 产品代码
- NZU
- 器械名称
- Collector, Urine, Powered, Non Indwelling Catheter
- 管理类别
- 第 1 类（Class I）
- 21 CFR 条款
- 21 CFR 876.5250
- FDA 专业组
- Gastroenterology, Urology
- 上市路径
- 豁免 510(k)（仍须遵守通用控制与注册列名）
- 标记
- 豁免 GMP（质量体系）
- FDA 历史累计 510(k)
- 1 件（全部年份；本站只收录近三年的明细）
FDA 分类定义
For the non-invasive, non-sterile collection of urine and for patients unable to void on their own or have control of voiding. Often patient confined to the bed or a wheelchair.
FDA 官方分类页： NZU
分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA（CC0 公有领域），不构成注册策略建议。