NZP

Sealant, Microbial

产品代码
NZP
器械名称
Sealant, Microbial
管理类别
第 2 类(Class II)
21 CFR 条款
21 CFR 878.4370
FDA 专业组
General, Plastic Surgery
上市路径
需提交 510(k) 上市前通告
FDA 历史累计 510(k)
4 件(全部年份;本站只收录近三年的明细)

FDA 分类定义

Intended to isolate the site of a surgical incision from microbial contamination and indicated to reduce the risk of skin flora contamination of the surgical incision throughout a surgical procedure.

定义原文来自 FDA 器械分类库,属美国联邦政府作品(公有领域)。

FDA 官方分类页: NZP
分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA(CC0 公有领域),不构成注册策略建议。