NZA

Accessories, Germicide, Cleaning, For Endoscopes

产品代码
NZA
器械名称
Accessories, Germicide, Cleaning, For Endoscopes
管理类别
第 2 类(Class II)
21 CFR 条款
21 CFR 876.1500
FDA 专业组
Gastroenterology, Urology
上市路径
需提交 510(k) 上市前通告
该代码近三年的 510(k)
1 件
其中 Summary 已存档
1 份,可直接下载
FDA 历史累计 510(k)
11 件(全部年份;本站只收录近三年的明细)

FDA 分类定义

High level disinfection of reusable, heat-sensitive devices If the device is reusable, validated reprocessing instructions and reprocessing validation data for this device type must be included in a 510(k) submission (82 FR 26807, available at https://www.gpo.gov/fdsys/pkg/FR-2017-06-09/pdf/2017-12007.pdf).

定义原文来自 FDA 器械分类库,属美国联邦政府作品(公有领域)。

该代码近三年的 510(k)(1 件)

数据窗口为最近三年。最新一件:2023-10-03。

510(k) 号批准日期申请人器械名称摘要
K2329182023-10-03STERIS Corporationenspire 300 Series Automated Endoscope ReprocessorPDF

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FDA 官方分类页: NZA
分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA(CC0 公有领域),不构成注册策略建议。