NXR

Fixation, Vision Training, Binocular

产品代码
NXR
器械名称
Fixation, Vision Training, Binocular
管理类别
第 1 类(Class I)
21 CFR 条款
21 CFR 886.1290
FDA 专业组
Ophthalmic
上市路径
豁免 510(k)(仍须遵守通用控制与注册列名)
FDA 历史累计 510(k)
1 件(全部年份;本站只收录近三年的明细)

FDA 分类定义

To improve speed, accuracy, and coordination of binocular eye movements and changes of accommodation. To treat poor accommodation and vergence facility, convergence insufficiency, and accommodative lag.

定义原文来自 FDA 器械分类库,属美国联邦政府作品(公有领域)。

FDA 官方分类页: NXR
分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA(CC0 公有领域),不构成注册策略建议。